Wet van 19 november 2025 tot wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg in verband met het regelen van regie op kwaliteitsregistraties in de zorg en grondslagen om ten behoeve van die kwaliteitsregistraties bijzondere persoonsgegevens te kunnen verwerken (Wet kwaliteitsregistraties zorg)
4/5Kritiek risico als je niet (op tijd) voldoet
Samenvatting
Er komt nieuwe wetgeving voor kwaliteitsregistraties in de zorg die het verwerken van bijzondere persoonsgegevens regelt. Als je werkzaam bent in de zorg, krijg je te maken met nieuwe regels rond kwaliteitsdata en privacybescherming. De exacte ingangsdatum is nog niet bekend.
Voor welke sectoren?
Wat moet ik doen?
De Wet kwaliteitsregistraties zorg brengt belangrijke veranderingen voor alle zorgverleners in het Nederlandse MKB. Deze wet wijzigt de bestaande Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg en introduceert nieuwe regels voor het registreren van kwaliteitsgegevens en het verwerken van bijzondere persoonsgegevens in de zorgverlening.
De wet geeft zorgverleners een duidelijker juridisch kader voor het verzamelen en verwerken van gevoelige patiëntgegevens ten behoeve van kwaliteitsverbetering. Dit betekent dat je als zorgverlener nieuwe mogelijkheden krijgt om kwaliteitsdata te gebruiken, maar ook te maken krijgt met strengere compliance-eisen. De wetgeving zorgt voor meer regie op kwaliteitsregistraties en biedt grondslagen voor het rechtmatig verwerken van bijzondere persoonsgegevens.
Voor MKB-zorgverleners betekent dit dat je je huidige processen moet evalueren en mogelijk moet aanpassen. Je moet controleren of je kwaliteitsregistraties voldoen aan de nieuwe eisen en of je privacyprocessen op orde zijn. Dit raakt alle aspectos van je praktijk: van patiëntendossiers tot kwaliteitsmetingen en van data-uitwisseling met andere zorgverleners tot rapportages aan zorgverzekeraars.
Het niet naleven van deze nieuwe regelgeving kan leiden tot aanzienlijke boetes van de Autoriteit Persoonsgegevens en problemen met zorgverzekeraars. Daarnaast loop je reputatierisico's als patiëntgegevens niet correct worden behandeld. Aan de andere kant biedt de wet ook kansen: meer duidelijkheid over wat wel en niet mag, betere mogelijkheden voor kwaliteitsverbetering en een sterker juridisch fundament voor je registraties.
De implementatie van deze wet vraagt om een systematische aanpak waarbij je eerst inventariseert wat je nu doet, vervolgens bepaalt wat er moet veranderen en ten slotte de nodige aanpassingen doorvoert. Gezien de complexiteit van privacy- en zorgwetgeving is professionele ondersteuning sterk aanbevolen voor de meeste onderdelen van dit proces.
Ben je voorbereid? — Doe de Readiness Check
Beantwoord een paar vragen over jouw bedrijf en ontdek hoe goed je voorbereid bent.